Регистрация медицинских изделий
по правилам РФ и ЕАЭС

Комплексная поддержка бизнеса

Регистрация
медицинских изделий
по правилам РФ и ЕАЭС

  • Чек-лист «Полный перечень документов для регистрации медицинских изделий в 2026 году»
  • Бесплатный аудит документации
  • Точное КП за 24 часа
Это займет не более 2 минут

Помогаем производителям и дистрибьюторам пройти регистрацию быстро, законно и без рисков

Знаем требования Росздравнадзора и ЕЭК
Сопровождаем на всех этапах
Экономим ваше время и ресурсы

Начните регистрацию с понятного плана

Ответьте на 4 вопроса и оставьте заявку на чек-лист и бесплатный аудит документации. Подготовим точное коммерческое предложение за 24 часа.

Это займет не более 2 минут

Регистрация в РФ

Подготовка и подача документов в Росздравнадзор, сопровождение до получения РУ

Регистрация в ЕАЭС

Сопровождение процедур по правилам ЕАЭС, взаимодействие с уполномоченными органами

Внесение изменений

Расширение показаний, изменение состава, продление регистрационного удостоверения

Экспертная поддержка

Консультации по классификации, технической документации, клиническим исследованиям

Как проходит работа

  1. Анализ вашего изделия

    Изучаем документацию, определяем стратегию регистрации

  2. Подготовка документов

    Формируем полный комплект в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС

  3. Подача и сопровождение

    Подаем документы и взаимодействуем с регуляторами

  4. Получение результата

    Вы получаете регистрационное удостоверение

Почему выбирают нас

Профильная экспертиза

Глубокое знание требований Росздравнадзора и ЕЭК

Комплексный подход

Берем на себя все этапы — от стратегии до получения РУ

Прозрачные условия

Фиксированные сроки и понятная стоимость

Поддержка после регистрации

Помогаем с внесением изменений, продлением и сопровождением

Мы помогаем выводить на рынок безопасные и эффективные медицинские изделия, чтобы больше людей получали качественную медицинскую помощь.
Команда ПКРКЭксперты по регистрации медицинских изделий

Что о нас говорят

«Благодаря ПКРК мы получили регистрационное удостоверение в кратчайшие сроки. Команда всегда была на связи и помогала на каждом этапе.»
ООО «МедТехСервис»Производитель медицинского оборудования
«Профессиональный подход, глубокое знание требований и реальная помощь в сложных вопросах. Рекомендуем как надежного партнера.»
ООО «БиомедИнновации»Дистрибьютор
«Отличные специалисты, которые действительно понимают специфику регистрации. Все четко, понятно и в срок.»
ООО «Здоровье+»Производитель расходных материалов
Готовы обсудить ваш проект?

Получите чек-лист и бесплатный аудит документации

Пройдите короткий квиз и оставьте заявку. Поможем разобраться с документами и подготовим точное КП за 24 часа.